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颈椎前路钛板系统Uniplate II Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国械注进20153460020
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路
产品名称
颈椎前路钛板系统Uniplate II Anterior Cervical Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、钛板组成。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于颈椎前路固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-01-06
有效期至
2020-01-05
变更情况
2015-04-14 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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