脊柱缆线固定系统Spine Cable System
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中
产品名称
脊柱缆线固定系统Spine Cable System
结构及组成
该产品分为不锈钢缆线和钛制缆线,组件包括线缆,回旋环,锁扣和导引头。钛制缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的Ti6Al7Nb钛合金,回旋环、锁扣和导引头三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛(TA2)。不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1中的不锈钢。钛制产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品通过椎板下固定,小关节固定和棘突固定的方式应用于脊柱融合。
变更情况
2015-04-13 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层)”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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