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人工股骨头 Femoral Endoprostheys Heads

注册证编号

国械注进20153460017

注册证编号

Limacorporate S.p.A.

注册人住所

Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy

生产地址

Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy

代理人名称

上海复星医疗系统有限公司

代理人注册地址

上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室

产品名称

人工股骨头 Femoral Endoprostheys Heads

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括单极头及双极头,双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Nil4Mo3不锈钢,双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-06

有效期至

2020-01-05

变更情况

2019-04-23 “注册人名称：Limacorporate S.p.A.；代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更为“注册人名称：Limacorporate S.p.A. 利马医疗科技集团；代理人名称：北京立阁瑞普咨询有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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