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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项化学定标液Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL )
多项化学定标液Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL )
注册证编号
国械注进20152400189
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514 , P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
多项化学定标液Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL )
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DC130;包装规格:水平1:2×2.5mL;水平2:2×2.5mL;水平3:2×2.5mL。
结构及组成
多项化学定标液是一种含有碳酸氢铵、碳酸钠和乙醇的多项分析物的水溶液产品。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于血氨(AMM)、二氧化碳(ECO2) 和乙醇(ETOH)检测方法的定标。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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