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总维生素D质控品Vitamin D Total (VitD) Quality Control
注册证编号
国械注进20152400188
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
总维生素D质控品Vitamin D Total (VitD) Quality Control
管理类别
第二类
型号规格
1水平质控品:3×2.0 mL/瓶(复溶后),2水平质控品:3×2.0 mL/瓶(复溶后)。(ADVIA Centaur系列) 1水平质控品:3×2.0 mL/瓶(复溶后),2水平质控品:3×2.0 mL/瓶(复溶后)。(Atellica IM系列)
结构及组成
试剂盒由1水平质控品、2水平质控品、靶值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外监测总维生素D测试项目的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8 ℃的条件下保存,有效期为13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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