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像差仪 Wavefront Analyzer
注册证编号
国械注进20162244929
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
生产地址
Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
像差仪 Wavefront Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
WaveLight Analyzer II
结构及组成
该产品由主机(含十字滑台)、头托、电源适配器、连接线、校准用模拟眼(部件编号1176)和分析软件(另配笔记本计算机使用)组成。
适用范围
用于医院眼科对患者进行眼屈光测量和眼像差诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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