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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锌测定试剂盒(络合法)ACCURAS AUTO ZnII
锌测定试剂盒(络合法)ACCURAS AUTO ZnII
注册证编号
国械注进20152400118
注册证编号
日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation
注册人住所
日本东京都千代田区神田骏河台3-7-9,101-84103-7-9, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
生产地址
4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN
代理人名称
世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区茂名南路205号1007A室
产品名称
锌测定试剂盒(络合法)ACCURAS AUTO ZnII
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液(R-I):12mL×2,显色液(R-Ⅱ):5.5mL×2。
结构及组成
缓冲液(R-I):碳酸钠;显色液(R-Ⅱ):碳酸钠,二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血清,血浆中锌(Zn)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国械注进20152400118
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400118
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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