监护除颤器 Monitor/Defibrillator
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States
生产地址
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
监护除颤器 Monitor/Defibrillator
结构及组成
该产品由主机、电池、除颤极板（外用电极板和内用电极板）、多功能电极片、电极片电缆、Q-CPR附件（测量仪、电极片、电缆）、SpO2传感器、无创血压袖带、呼气末CO2回路、3/5/12导联心电电缆组、同步电缆、温度探头及延长电缆组成，详见附页。
适用范围
该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行半自动体外除颤、手动异步除颤、同步化心脏复律、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、呼气末CO2、体温监护。 该设备由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员使用。该设备必须由医师或遵医嘱使用。 半自动除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于大于等于29天的患者；
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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