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阻抗心输出量测量系统 Bio-impedance Cardiac Analyzing measuring system

注册证编号

国械注进20152210215

注册证编号

NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED

注册人住所

3 Ein Chay Street, Kfar Malal, Israel 45920

生产地址

3 Ein Chay Street, Kfar Malal, Israel 45920

代理人名称

上海海舒医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区重固镇新区东路518号12幢2层A区204室

产品名称

阻抗心输出量测量系统 Bio-impedance Cardiac Analyzing measuring system

管理类别

第二类

型号规格

NICaS CS

结构及组成

产品由NICaS CS仪器,USB数据线、带夹片的BIP导线、带夹片的RR导线(选配)和计算机(选配)组成。

适用范围

用于临床上测量并显示病人的血液动力学参数(包括每搏输出量、每搏指数、心输出量、心指数和Granov-Goor指数)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-21

有效期至

2020-01-20

变更情况

2018-02-12 “代理人名称：上海海舒医疗器械有限公司；代理人住所：青浦区重固镇新区东路518号12幢2层A区204室 ;注册人名称：NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED ”变更为“代理人名称：武汉梵亦丰医疗器械有限公司；代理人住所：武昌区水果湖街徐东路50号普提金国际金融中心第10幢18层01号;注册人名称：新蓝医疗有限公司 NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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