端端吻合器 Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
端端吻合器 Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
结构及组成
该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。
适用范围
用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。
变更情况
企业申请其产品标准由“4.3硬度 切割刀的硬度应不低于377HV0.2,钉砧的硬度应不低于200HV0.2。”变为“4.3 硬度 切割刀的硬度应不低于377HV0.2。 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)