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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）Binax NOW Strep A Card
A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）Binax NOW Strep A Card
注册证编号
国械注进20143405795
注册证编号
美艾利尔（美国）斯卡堡股份有限公司Alere Scarborough, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road Scarborough, Maine 04074, United States
生产地址
10 Southgate Road Scarborough, Maine 04074, United States
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）Binax NOW Strep A Card
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒。
结构及组成
检测卡、抽提液1、抽提液2、阳性对照拭子。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-05
有效期至
2024-12-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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