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脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery
注册证编号
国械注进20152100490
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中
产品名称
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨凿、骨锉组成,由符合YY/T 0294.1标准规定的B号不锈钢材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,匹配SYNTHES脊柱内植入物,用于脊柱手术中。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-02-06
有效期至
2020-02-05
变更情况
2015-04-21 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层)”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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