骨移植替代物（商品名：PRO-DENSE） Bone Graft Substitute
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人注册地址
青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
产品名称
骨移植替代物（商品名：PRO-DENSE） Bone Graft Substitute
型号规格
87SR-0404，87SR-0410，87SR-0420，87SR-IN04，87SR-IN10
结构及组成
该产品由粉体，溶液，混合系统，使用注射器和使用注射针组成。其中粉体由半水合硫酸钙、β-磷酸钙、一水硫酸二氢钙和二水合硫酸钙组成；溶液为羟基乙酸钠溶液；注射器器身材料为聚碳酸酯，活塞材料为硅胶；注射针手柄材料为ABS,套管针材料为304不锈钢。灭菌包装，一次性使用。
适用范围
用于注入或塞入不影响四肢、脊柱和骨盆的骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙。
变更情况
“代理人住所：上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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