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骨水泥用中置器Centralisers

注册证编号

国械注进20143465624

注册证编号

DePuy International, Limited

注册人住所

St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom

生产地址

St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨水泥用中置器Centralisers

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是一种由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA压模而成的与骨水泥型股骨柄配合使用的股骨远端固定器，一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

适用范围

该产品适用于骨水泥型髋关节置换手术中实现股骨柄稳定，中置的远端固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

注册人因增加生产地址申请许可事项变更，生产地址由“St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom”，变更为“St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom; The Maltings Industrial Estate Hall Road Southminster CM0 7EQ UK”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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