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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法）CK-MB STAT
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法）CK-MB STAT
注册证编号
国械注进20142405156
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法）CK-MB STAT
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒、生物素化的抗肌酸激酶同工酶抗体、钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶（MB）的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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