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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
注册证编号
国械注进20142405163
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
管理类别
第二类
型号规格
12×3 mL（冻干粉，复溶后体积）
结构及组成
冻干试剂的反应成分：含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清； 非反应性成分：稳定剂。 （具体内容详见说明书）
适用范围
该校准品用于对多个生化项目检测的校准（具体项目见附件）
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
2017-03-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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