国械注进20143465586-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System

锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System

注册证编号

国械注进20143465586

注册证编号

Biomet Trauma

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由融合钛板、距骨颈钛板、舟骨钛板、直型锁定钛板、网型锁定钛板、侧向柱加长钛板、跟骨锁定钛板及配合使用的皮质骨锁定螺钉、多向锁定螺钉、低切迹皮质骨螺钉、全螺纹锁定螺钉和垫圈组成。由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI合金和符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。产品非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于足部骨折的治疗和重建手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-11

有效期至

2023-06-10

变更情况

“注册人名称:Biomet Trauma ；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Trauma 邦美创伤公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 ,“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：