血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 4000 PAK
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 4000 PAK
结构及组成
溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶解液和参比液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人全血样本中pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、Cl-(氯离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、O2Hb(氧合血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)、HHb(还原血红蛋白) 、Hct(红细胞压积)和SO2(血氧饱和度)的浓度。根据规格的不同,测定的项目不同。
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)