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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)17-KETOSTEROIDS
17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)17-KETOSTEROIDS
注册证编号
国械注进20142405474
注册证编号
生物系统有限公司Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
产品名称
17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)17-KETOSTEROIDS
管理类别
第二类
型号规格
货号:COD11002 人份:40tests
结构及组成
试剂1:0.7mol/L马洛托品;试剂2:1mol/L 氢氧化钾溶于3.4mol/L乙醇溶液中;试剂3:无水乙醇(分析纯):试剂A:60mmol/L m-二硝基苯酚粉末溶于乙醇中(复溶后为20mL);试剂B:9mol/L 氢氧化钾;试剂C:二氯甲烷;DHEA标准品:1000mg/L脱氢表雄酮;微柱:中性树脂。
适用范围
用于测定人体尿液中17-酮类固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
2018-09-04 “注册人名称:Biosystems S.A.”变更为“注册人名称:Biosystems S.A. 生物系统有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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