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电解质参比液ISE Reference Electrolyte

注册证编号

国械注进20142405472

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

电解质参比液ISE Reference Electrolyte

管理类别

第二类

型号规格

500 mL；5 × 300 mL。

结构及组成

1 mol/L 氯化钾（KCl）

适用范围

该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-24

有效期至

2023-08-23

变更情况

“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 ,“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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