国械注进20142405470-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）NycoCard CRP

C-反应蛋白检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）NycoCard CRP

注册证编号

国械注进20142405470

注册证编号

美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS

注册人住所

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

生产地址

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）NycoCard CRP

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

反应板（TD）、稀释液（R1）、缀合物（R2）、洗涤剂（R3）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血标本中的C-反应蛋白（CRP）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2024-04-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴