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甲状旁腺激素校准品Access Intact PTH Calibrators
注册证编号
国械注进20142405468
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
甲状旁腺激素校准品Access Intact PTH Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):4.0mL/瓶×2瓶,校准品0(S0):1.0mL/瓶,校准品1(S1):1.0mL/瓶,校准品2(S2):1.0mL/瓶,校准品3(S3):1.0mL/瓶,校准品4(S4):1.0mL/瓶,校准品5(S5):1.0mL/瓶。
结构及组成
甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):缓冲蛋白(牛)基质、ProClin 300;校准品0(S0):磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、叠氮钠;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):甲状旁腺素(合成抗原)溶于磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白、表面活性剂和叠氮钠);校准卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于甲状旁腺激素测定时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405468
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405468
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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