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髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner
注册证编号
国械注进20143465650
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生产地址
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锥形衬垫、股骨头和股骨头接口组成。锥形衬垫、股骨头由氧化铝基复合陶瓷材料制成;股骨头接口由Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于骨骼成熟患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥型髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
2018-10-15 “注册人名称:Zimmer GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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