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抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-ANA SCREEN
注册证编号
国械注进20142405393
注册证编号
德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Stegelitzer Straße 3, 39126 Magdeburg Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-ANA SCREEN
管理类别
第二类
型号规格
ITC 60001: 96人份/盒
结构及组成
微滴定板条(装在板框内)、标准品IgGAM(白盖)、阴性质控血清(绿盖)、阳性质控血清(红盖)、浓缩洗涤缓冲液(黑盖)、样品稀释缓冲液(蓝盖)、酶标(白盖)、TMB ELISA底物(黑盖)、终止液(红盖)、封条胶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于临床定量测定血清中自身免疫抗核抗体(ANA)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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