胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Cystatin C Gen.2 （CYSC2）
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Cystatin C Gen.2 （CYSC2）
型号规格
225测试；试剂1：2 × 21 mL，试剂2： 2 × 5 mL。
结构及组成
试剂1： 多聚体的3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲盐溶液、防腐剂、稳定剂；试剂2： 抗胱抑素C（家兔）包被的乳胶颗粒、防腐剂、稳定剂。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C。
变更情况
变更说明书中样本要求以及文字性变更，变更内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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