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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System
种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System
注册证编号
国械注进20143635021
注册证编号
MegaGen Implant Co., Ltd.
注册人住所
472, Hanjanggun-ro, jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
生产地址
472, Hanjanggun-ro, jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
代理人名称
宁波美格真医疗器械有限公司
代理人注册地址
宁波市江北区通惠路456号5幢
产品名称
种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品为牙列缺损修复器械，系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造，种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理（详见附页）。
适用范围
用于牙科牙列缺损的种植修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
“注册人名称：MegaGen Implant Co., Ltd.”变更为“注册人名称：MegaGen Implant Co., Ltd. 韩国美格真种植体有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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