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真菌药敏板YeastOne plate
注册证编号
国械注进20142405089
注册证编号
特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生产地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
真菌药敏板YeastOne plate
管理类别
第二类
型号规格
10块/盒
结构及组成
试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有显色剂和适当稀释度的抗真菌药物。抗真菌药物包括:伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于念珠菌属(即白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌和热带念珠菌)对抗真菌药物(伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑)的体外敏感性检测,测定最低抑菌浓度(MIC)。
产品储存条件及有效期
储存于15~25℃,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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