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糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
注册证编号
国械注进20142405231
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0mL)。
结构及组成
冻干人血红细胞溶解液。本产品还包括:4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。
适用范围
用于糖化血红蛋白检测的质控。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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