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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总甲状腺素校准品AIA-PACK T4 CALIBRATOR SET
总甲状腺素校准品AIA-PACK T4 CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20142404965
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
总甲状腺素校准品AIA-PACK T4 CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品(1)-(6)：各1.0 mL×2。
结构及组成
校准品(1)：T4阴性人血清；校准品(2)-(6)：T4、T4阴性人血清。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的总甲状腺素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中总甲状腺素的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
变更情况
2016-02-23 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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