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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸校准品AIA-PACK TT3 CALIBRATOR SET
总三碘甲状腺原氨酸校准品AIA-PACK TT3 CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20142404964
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸校准品AIA-PACK TT3 CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品(1)-(6):各1.0 mL×2。
结构及组成
校准品(1):T3阴性人血清;校准品(2)-(6):T3、T3阴性人血清。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的总三碘甲状腺原氨酸检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中总三碘甲状腺原氨酸的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
变更情况
2016-02-24 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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