糖化血红蛋白检测用异常值质控品PreciControl HbA1c path
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
糖化血红蛋白检测用异常值质控品PreciControl HbA1c path
型号规格
4 × 1 mL; 4 × 1.0 mL(QCS)。
结构及组成
液体质控品中的反应组分:经溶血处理的人血液,外源性糖基化的糖化血红蛋白(HbA1c)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对糖化血红蛋白检测进行质量控制。
变更情况
2017-02-04 “代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)