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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK FT3
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK FT3
注册证编号
国械注进20142405449
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口县周南市开成町45604560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK FT3
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒（20试剂杯/板×5）
结构及组成
每20个试剂杯排放于一个试剂板上，每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗三碘甲状腺原氨酸羊单克隆抗体固定化微球、碱性磷酸酶联标记三碘甲状腺原氨酸抗原。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
2016-01-28 “宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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