多项治疗药物监测用校准品Preciset TDM I
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
多项治疗药物监测用校准品Preciset TDM I
型号规格
6瓶校准品（A-F瓶），每一瓶为5 mL；1瓶样本稀释液为10 mL。
结构及组成
活性成分：含有化学添加物的人血清（治疗性药物）。非活性成分：防腐剂和稳定剂。稀释液成分：阴性人类血清且可用于稀释高含量样本或作为空白样本。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对卡马西平、苯妥英、茶碱、丙戊酸和万古霉素检测进行校准。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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