国械注进20142405349-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）QuikRead go hsCRP

C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）QuikRead go hsCRP

注册证编号

国械注进20142405349

注册证编号

奥瑞雅诊断有限公司Orion Diagnostica Oy

注册人住所

Koivu-Mankkaan tie 6B; P.O.Box 83,FI-02101 Espoo, Finland

生产地址

Koivu-Mankkaan tie 6B; P.O.Box 83,FI-02101 Espoo, Finland

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

产品名称

C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）QuikRead go hsCRP

管理类别

第二类

型号规格

50人份和500人份

结构及组成

CRP试剂帽、预加缓冲液的检测管。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定指尖全血、静脉全血、血清或血浆中的低浓度C-反应蛋白（CRP）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-11

有效期至

2024-01-10

变更情况

【储存条件及有效期】中，变更储存温度，由2～8℃，变更为2～25℃。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴