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甘油三酯测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TRIG Slides
注册证编号
国械注进20142405364
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York ,14626 ,USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
甘油三酯测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TRIG Slides
管理类别
第二类
型号规格
300片,90片。
结构及组成
干片成分:每cm2的反应成分:脂肪酶、过氧化物酶、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、TritonX-100、 2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)、腺苷三磷酸。其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂、辅酶因子、染剂增溶剂和交联剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的甘油三酯(TRIG)浓度。
产品储存条件及有效期
不高于-18℃冷冻储存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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