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骨填充物 ALLOMATRIX Putty
注册证编号
国械注进20143466163
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
上海中智恒康医疗器械有限公司
代理人注册地址
青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
产品名称
骨填充物 ALLOMATRIX Putty
管理类别
第三类
型号规格
86000100、86000500、86001000、86002000
结构及组成
骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素;搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。
适用范围
用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-12-29
有效期至
2019-12-28
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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