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抗线粒体(AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite M2 EP(MIT3) ELISA

注册证编号

国械注进20142404951

注册证编号

依诺瓦诊断公司 INOVA Diagnostics,Inc.

注册人住所

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

生产地址

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

抗线粒体(AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite M2 EP(MIT3) ELISA

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

聚苯乙烯微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、HRP样品稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于半定量检测人血清中的线粒体抗体。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-29

有效期至

2024-01-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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