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脂蛋白(a)校准品Lipoprotein(a) Calibrator
注册证编号
国械注进20152400183
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
脂蛋白(a)校准品Lipoprotein(a) Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
04865268(产品编号),11099433(产品编号):5 × 0.17 g/瓶(复溶后:5 × 1.0 mL/瓶)(水平1:1×0.17g,水平2:1×0.17g,水平3:1×0.17g,水平4:1×0.17g,水平5:1×0.17g)
结构及组成
含有脂蛋白(a)的冻干人体血清。
适用范围
本产品用于对脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)进行定标。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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