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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺酸性磷酸酶检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK PAP
前列腺酸性磷酸酶检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK PAP
注册证编号
国械注进20143405779
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口县周南市开成町45604560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
前列腺酸性磷酸酶检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK PAP
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
抗前列腺酸性磷酸酶（PAP）鼠单克隆抗体固定化微球 和抗前列腺酸性磷酸酶（PAP）鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的前列腺酸性磷酸酶的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态检测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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