乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, version 2.0
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, version 2.0
结构及组成
HBV磁性玻璃珠试剂盒、HBV裂解试剂盒、HBV多组分试剂盒、HBV测试-特异性试剂盒、HBV强阳性质控品v2.0、HBV弱阳性质控品v2.0、COBAS® TaqMan® 阴性质控品（人血浆），试剂盒中还包括HBV强阳性质控品v2.0条码夹、HBV弱阳性质控品v2.0条码夹、HBV阴性质控品条码夹。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血浆与血清中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
变更情况
2017-11-20 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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