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抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
注册证编号
国械注进20142405442
注册证编号
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
生产地址
9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
管理类别
第二类
型号规格
240人份/盒、60人份/盒。
结构及组成
基质玻片、结合物、阳性质控品、阴性质控品、洗液、封片剂、盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期19个月，禁止冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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