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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨/乙醇质控品AMM/ALCOHOL Control
氨/乙醇质控品AMM/ALCOHOL Control
注册证编号
国械注进20142405462
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
氨/乙醇质控品AMM/ALCOHOL Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1:4 x 4 mL, 水平2:4 x 4 mL, 水平3:4 x 4 mL。
结构及组成
含有氨、乙醇以及叠氮化钠(重量比)的牛白蛋白基质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于氨和乙醇项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
变更情况
2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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