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高血压标志物质控物Lyphochek Hypertension Markers Control

注册证编号

国械注进20142405167

注册证编号

伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine，CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

高血压标志物质控物Lyphochek Hypertension Markers Control

管理类别

第二类

型号规格

三水平混合包装 6×2mL （每个水平2瓶）三水平混合小包装 3×2 mL （每个水平1瓶）

结构及组成

该产品是由处理过的人血浆并添加了人源性和动物源性成分、化学品、防腐剂和稳定剂制备而成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

高血压标志物质控物用于促肾上腺皮质激素和皮质醇的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期720天。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-01

有效期至

2024-02-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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