恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Malaria Ag P.f/P.v Rapid test kit
注册证编号
标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Malaria Ag P.f/P.v Rapid test kit
结构及组成
检测卡、稀释液、一次性加样器。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人静脉全血和指尖血样本中的恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）特异的HRP-Ⅱ（富组氨酸蛋白-Ⅱ）和间日疟原虫（Plasmodium. Vivax）特异的pLDH（疟原虫乳酸脱氢酶）。
产品储存条件及有效期
1～40℃保存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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