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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙戊酸校准品ARCHITECT iValproic Acid Calibrators
丙戊酸校准品ARCHITECT iValproic Acid Calibrators
注册证编号
国械注进20142405139
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
丙戊酸校准品ARCHITECT iValproic Acid Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有丙戊酸和人血清。防腐剂：叠氮钠。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的丙戊酸项目时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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