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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性碎石器ディスポーザブル砕石具
一次性碎石器ディスポーザブル砕石具
注册证编号
国械注进20142225238
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性碎石器ディスポーザブル砕石具
管理类别
第二类
型号规格
BML-V242QR-30、BML-V232QR-30、BML-V232QR-26、BML-V237QR-30、BML-V442QR-30、BML-V437QR-30、MAJ-441
结构及组成
该产品由一次性碎石器和BML手柄组成，其中一次性碎石器分为推拉式和导丝式。碎石器为灭菌包装，环氧乙烷灭菌，一次性使用；BML手柄为非灭菌包装，可重复使用。
适用范围
该产品与奥林巴斯指定内镜配套使用，用于粉碎胆管内的结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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