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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >万古霉素校准品ARCHITECT iVancomycin Calibrators
万古霉素校准品ARCHITECT iVancomycin Calibrators
注册证编号
国械注进20142405137
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
万古霉素校准品ARCHITECT iVancomycin Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶 (4.0 mL/瓶）
结构及组成
校准品A-F含有2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液和稳定剂。校准品B-F还含有万古霉素。防腐剂：ProClin 300。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素项目时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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