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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium
分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium
注册证编号
国械注进20142405713
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA
生产地址
250 Schilling Circle Cockeysville, Maryland
代理人名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
含有荧光指示剂和吡嗪酰胺培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养液中含有经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基和酪蛋白胨。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。
产品储存条件及有效期
2～25℃避光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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