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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血检测试剂（乳胶免疫比浊法）OC-Auto 3 Latex Reagent
便潜血检测试剂（乳胶免疫比浊法）OC-Auto 3 Latex Reagent
注册证编号
国械注进20142405710
注册证编号
荣研化学株式会社Eiken Chemical Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-94-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo, JAPAN
生产地址
日本枥木县大田原市下石上1381-3邮编324-00361381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 JAPAN
代理人名称
荣研生物科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号
产品名称
便潜血检测试剂（乳胶免疫比浊法）OC-Auto 3 Latex Reagent
管理类别
第二类
型号规格
VMPH16（MICRO）：7mL/瓶×2瓶；VMPH18（io）：7mL/瓶×2瓶
结构及组成
乳胶致敏的兔抗血红蛋白IgG抗体：20%（体积）。
适用范围
本产品用于体外定量检测人粪便样本中的血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
2～10℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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