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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）AIA-PACK TgAb
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）AIA-PACK TgAb
注册证编号
国械注进20142405190
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）AIA-PACK TgAb
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒（20试剂杯/板×5，酶联标记试剂5mL×5）。
结构及组成
（1）AIA-PACK 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂：甲状腺球蛋白抗原固定化微球；（2）AIA-PACK 抗甲状腺球蛋白抗体酶联标记试剂：鼠抗人IgG单克隆抗体碱性磷酸酶连接物溶液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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